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生物仿制药是一种与已批准的原生物制剂的仿制品，是一种与参比制剂高度相似的生物制剂，生物制剂包括疫苗、血成分、基因治疗、组织和蛋白质等，生物仿制药包括非格司亭、类克第一种、类克第二种、依那西普、阿达木单抗等。生物仿制药与原生物制剂不完全相同，它不是活性成分的精确复制品，而是仿制品。
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