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18日,香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一种标示为「维C银翘片」的口服产品,因为该种产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分,服用后可能危害健康。
19日,国家药监局通报称中西药复方制剂维C银翘片存在安全问题,其成分或导致过敏性休克、荨麻疹等不良反应,建议不要长期使用。通报称6年内共报告1885例不良反应病例。
对于感冒来说,维C银翘片可以说是仅次于板蓝根的“万能药”。很多人都有这样的经历:得了感冒到医生那里,经常被丢出两包银翘片,外加一句“多喝热水多休息,几天就好了”。尽管我们号称已经吃遍“元素周期表”,可以做到百毒不侵,但看到“药品有毒”的新闻,还是让人不由得心头一紧。
现在,公众最关键的问题是,维C银翘片到底有没有毒?维C银翘片的毒什么时候被发现的?国家药监局为什么此时才发出警告?其实,关于维C银翘片有没有毒的问题早就在讨论了,而且涉及到的可能有毒的药品还不止维C银翘片一种。在2011年1月,药监系统的权威媒体《中国医药报》就刊登过一篇题为《中西药复方制剂应用需谨慎研究少安全性不明确》的报道,报道中写道:“去年9月,国家食品药品监管局发布通报,警示公众关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性,引起坊间热议。其实,这并不是中西药复方制剂第一次出现在国家食品药品监管局的不良反应通报中……”
也就是说,维C银翘片的安全性成疑,早就是大白于天下的事情了。而今天突然引起公众如此强烈反响,恐怕还源于“香港卫生署呼吁勿用维C银翘片”这样的友邻惊诧。自己吃了多少年的常规药虽然也没见有什么事,外人突然说了句“有毒!”,心里一时半会儿真就转不过弯。
对于维C银翘片公众心里“转不过弯”,另有一个最重要的原因,那就是药品生产和监管部门绕了一个大弯子。例如,记者调查显示,感冒药市场上的中西药复方制剂约有18种之多,且基本均为非处方药(OTC),不需医生处方,公众可自行购买。而所谓的“中西药复方制剂”,就是打着“西药治标,中药治本”的旗号,在中药中掺入大量西药成分。一个明显的结果就是,西药治病效果来得快;而另一个不为人所知的结果就是,报批时此类药物会被统一归类为中药——含有大量处方药成分的“西药”,一旦沾了“中西医结合”,就摇身一变成了非处方药。
以这回被质疑的维C银翘片为例,从名字上看它就是以中药银翘片的基础上加了点维生素C,但实际上,维C银翘片里除了有维生素C,还有马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚等多种西药成分,而容易引起强烈不良反应的,正是这些西药成分。
实际上,在中药中添加西药制成“中西药复方制剂”,其有效性和安全性一直就争议不断。业内争议中西药混合会不会达到“1+1大于2”的效果,而公众更关心的是回避了相应的疗效和安全性研究,这样的药以后还敢不敢吃。监管体制有了病,可能有毒真就不止维C银翘片一种药了!